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替诺福韦TAF乙肝48周试验和国产TAF仿制进展

2020-07-26 游戏攻略 评论 阅读

  提到新的一线乙型肝炎药物富马酸丙泊酚替诺福韦片,小凡健康介绍了该药和替诺福韦二酚的研究试验。通过基于核苷酸类似物(NAs)的不断科学研究,我们是第一个进入中国的国家,在第二和第三年观察到拉米夫定的耐药率不断上升。 进一步探索NA更为理想。低电阻电位。

  

  乙肝替诺福韦TAF 48周试验,比较300 mg TDF组,改善肾功能和骨密度

  替诺福韦酯(TDF)随着第四阶段的扩大使用而引入,TDF可能导致某些慢性乙型肝炎患者的骨密度下降或肾毒性。当然,尽管长期使用TDF可能会对某些CHB产生不良反应,但这并不意味着它是劣等或有缺陷的药物。 任何一种药物对人体都是有毒的,应考虑药物的剂量。进去。在TDF的基础上,替诺福韦阿拉芬酰胺富马酸酯(TAF)可改善目标肝脏的特征。

  简而言之,可以在人类肝细胞中实现高浓度的TAF活性,从而避免TAF暴露于慢性乙型肝炎患者的全身毒性中。 基于此性能,TAF也被称为TDF的升级版本,它可以显着提高肝脏,肾脏和骨骼的安全性。例如,在全球进行了一项为期48周的治疗试验,比较了TDF和TAF。 TAF每天接受一次25毫克的剂量,或继续每天一次服用300毫克的TDF。该测试的目的是了解TDF和TAF的抗病毒功效以及对乙型肝炎的控制。

  

  基于TDF毒性器官,科学实验的主要指标是:肾小管和骨转换,肌酐清除率,臀部和脊柱骨密度变化。共有245名受试者参加了TDF,共有243名受试者参加了TAF。 目的是观察抗病毒药物的切实治疗终点。相比之下,比较替诺福韦富马酸替诺福韦酯和替诺福韦阿拉芬酰胺组受试者的肌酐清除率,脊柱和骨密度。转换等已得到显着改善。

  这两种新的核苷药物对人体的主要不良影响是鼻咽炎和上呼吸道感染。 TAF组和TDF组的不良事件发生率非常相似,并且总发生率较低,而不是在48周的治疗期内。有1种耐药性或未发生病毒突变。因此,我们回顾了前两种新型NAs的剂量,这些剂量可用于强烈抑制慢性乙型肝炎患者的病毒复制水平。 TDF每天需要300毫克,而TAF仅需要25毫克。 低剂量也提高了其安全性和相同的作用。

  

  与谣传的新的乙型肝炎药物替诺福韦阿拉芬酰胺富马酸酯相比,它在药物剂量和靶向肝脏方面实际上优于TDF,从而降低了其对人体的毒性。但是,实际上,它们都是NA的首选。 NAs专注于抑制乙型肝炎病毒复制,而不是实现清除或实现表面抗原的负转换,无论是否将乙肝表面抗体转换为阳性。目前,NAs大规模促进包括TDF和TAF在内的乙型肝炎表面抗原的消失仍然很低。

  当前,全球医学界对乙型肝炎的功能性治疗寄予厚望,包括基于各种目标正在开发的新药。 功能疗法也有希望。 然而,仅使用NA或将NA与NA组合很难实现高比例的功能性固化。包括TAF。世界各地的TAF的各种测试周期也非常长,这证明了TAF在长期甚至终身使用后具有较低的抗药性优势。当然,归根结底,TAF是一种新型的强大抗病毒药物,已实现了对慢性乙型肝炎进展的控制,可以延迟并防止其发展为肝硬化和肝癌等严重阶段。 NAs程序有效,但属于控制的主要方向。

  

  图片来源:中国临床数据库

  小凡的健康结论:客观观察富马酸丙泊酚或TAF,并了解它是NA的最佳选择之一,它不是外界传播的神奇药物。由于TAF也有其自身的缺点,因此最初的设计主要是在替诺福韦富马酸替诺福韦酯(TDF)的基础上进行改进,从而降低了人体全身暴露的毒性,并且肝脏中的浓度明显增加。无需过多剂量即可达到抑制效果。科学地解释新的乙型肝炎药物,区分抑制和消除,并将药物安全放在首位。

  在国内,测试主题:富马酸丙泊酚替诺福韦片的人体生物等效性研究很多。 许多制药公司也加入了仿制TAF的行列,并且刚刚在药物评估中心完成注册。如果您对国产TAF感兴趣,可以从上述测试机构的医院中了解更多。

标签:药物 肝炎 剂量

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